醫(yī)用生物安全柜的性能指標

　　醫(yī)用生物安全柜是一種在微生物學、生物醫(yī)學、基因重組、動物實驗和生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中廣泛使用的負壓安全設備，它采用了當前的空氣凈化技術和負壓箱體設計，實現了對環(huán)境、人員和樣品的保護，是實驗室生物安全防護屏障中基本的安全防護設備。是當今微生物實驗室之需要品，特別是那些對操作者需要采取保護措施的場合。如醫(yī)療、制藥、科研等進行細菌培養(yǎng)時提供既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。應用于藥品GMP認證、醫(yī)療器械GMP認證、化妝品GMP認證、食品GMP認證等，應用于各行業(yè)實驗室、潔凈室，主要用于保護實驗操作者、實驗樣本、實驗環(huán)境。

　　化療藥物對人體的副作用大，長期接觸化療藥物的健康醫(yī)護人員如果長期直接接觸化療藥物也會對醫(yī)護人員的身體健康造成很大影響，因此化療藥物的配置必須在有安全防護措施的環(huán)境下進行。醫(yī)用生物安全柜利用負壓過濾原理可將藥物配置等實驗周圍環(huán)境中的氣體不斷更新過濾，保持操作臺的空氣健康清潔。

　　性能指標：

　　1、生物安全性能

　　人員保護，微生物菌落數≤5CFU；產品保護，微生物菌落數≤5CFU；交叉污染保護，微生物菌落數≤2CFU。

　　2、柜體防泄露

　　安全柜加壓到500Pa，保持30min后氣壓不低于450Pa。

　　3、高效過濾器完整性

　　可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%。

　　4、振動幅值

　　頻率10Hz和10kHz之間的振動凈振幅不超過5μm(rms)。

　　5、照度

　　平均照度不小于650lx，每個照度實測值不小于430lx。

　　6、機械性能

　　安全柜的設計與結構能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺面負載所引起的向下彎曲、抗工作負荷引起的傾翻。工作臺面中心加載23kg壓力后，工作臺面不產生變形。