III級生物安全柜是高度專業的實驗室手套箱,但不能與任何手套箱互換。 第三類生物柜提供**高水平的人員,產品和環境保護,用于*遏制高風險劑和有效化合物,并具有他們**滿足的具體要求。 它們增加了II級機柜或典型手套箱不能提供的額外安全級別。
第三類生物安全柜定義
III類機柜是一種負壓,全封閉,氣密柜。 機柜內的工作通過一系列固定在固定端口開口的手臂長度橡膠套/手套系統進行。 對于III類應用來說**重要的人員保護通過在實驗室研究者和生物制劑之間放置主要物理屏障來實現。 氣密構造和使用通過室以將材料移入和移出主柜進一步確保在主要工作區域內的容納。
通過HEPA過濾的空氣在III類生物安全柜內提供產品保護。 在貝克IsoGARD設計中,機柜內的整個空氣量都被更換(而不是依靠機柜空氣稀釋以提供清潔度)。 用HEPA過濾的空氣對機柜的內部進行洗滌,增加了所產生的顆粒的夾帶,并保持工作中沒有污染物。 一些III類機柜設計利用空氣稀釋,這可能適合于某些應用。
在III類機柜中,100%的空氣被耗盡。 提供環境保護是因為所有排氣在被設備排氣系統移除之前通過雙HEPA過濾器。 這保護實驗室人員和其他人免受潛在的顆粒暴露。
III類生物安全柜的典型用途
III類機柜通常用于具有**高風險的應用,包括疫苗研究,霧化研究,處理疑似主義樣本(生物和化學),傳染病診斷程序和研究,以及在無菌環境中處理有效的藥物化合物。
III類生物安全柜的應用包括:
使用新出現的疾病或標記為近于*的疾病。
稱重和稀釋化學致癌物。
使用高濃度和/或大量的低**中等風險劑。
使用產生高氣溶膠體積的設備或儀器。
**大容納高度傳染性或危險的實驗材料。
在I級或II級機柜中不提供額外的安全級別。
III類生物安全柜性能
III類生物安全柜的性能要求不包括在當前活躍的標準機構(如NSF / ANSI標準49涵蓋II類生物安全柜)。 的補充,以重組DNA研究的美****立衛生研究院的指導方針 (LSM),由美****家癌癥研究所1979年公布的LSM仍然是在**近的聯邦認可的**:所以III類柜按照實驗室安全測試專著美**公布對III類機柜的測試要求。
第三類生物安全柜旨在確保不暴露于感染劑量的生物危害品。 LSM中指出III類生物安全柜**保持**少0.5英寸水柱計(“WG)的一個負氣壓,并且被認為氣密時,他們有不大于1×10 -5立方厘米每秒的泄漏率(毫升/秒),當加壓**3“wg時,用100%示蹤氣體
由于在測試期間確保100%示蹤氣體在柜中是困難且不切實際的,LSM建議在3“wg壓力下在柜中用1%示蹤氣體測試柜。 在該濃度,一個接受漏率1×10 -7,應使用,因為在機柜中的示蹤氣體的稀釋-漏計僅看到總漏濃度的1/100,所以驗收準則被調整乘以因子100。
為了確保III級生物安全柜真正防止操作員暴露,**通過LSM機柜完整性測試進行驗證。 其他測試,如美**Glovebox協會(AGS)的機柜完整性(“壓力衰減”)測試,不是驗證III類機柜的合理測試。